Senior inspecteur medische software

Senior inspecteur medische software
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Functieomschrijving
Een betekenisvolle baan: die heb je zeker als senior inspecteur medische software (32-36 uur) bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in Utrecht. Samen met je collega’s bewaak jij de kwaliteit van (medische) software in de zorg. Daarbij kijk je onder andere naar de veiligheid en risico’s van kunstmatige intelligentie (Artificial Intelligence of AI) en naar belangrijke onderwerpen als de informatiebeveiliging van medische software.

Je krijgt bij ons volop de ruimte om jouw kennis en ervaring met de ontwikkeling en kwaliteitsborging van medische software in te zetten. Zo lever je een bijdrage aan een kwalitatieve en veilige zorg. Dat doe je hybride als je wilt: deels bij ons op kantoor in Utrecht en deels vanuit huis.

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen. Duidelijk, onafhankelijk, eerlijk!

Wat ga je doen?
Als inspecteur houd je toezicht op de ontwikkeling en het gebruik van medische software in de zorg. Dat doe je aan de hand van de actuele wet- en regelgeving. Je voert geregeld inspectiebezoeken uit bij bedrijven van medische software waarbij je de kwaliteit en veiligheid beoordeelt van software die als medisch hulpmiddel op de markt wordt gebracht. De inspectiebezoeken werk je vervolgens uit in heldere rapportages en je treedt handhavend op als dat nodig is.

We verwachten dat je als senior inspecteur actief bijdraagt aan de ontwikkeling van ons toezicht op fabrikanten van medische software en deels ook op het gebruik van software (waaronder kunstmatige intelligentie) in zorgorganisaties. Je bent vanuit je kennis en ervaring in staat om daarin op onderdelen een voortrekkersrol te in te vullen. Onze uitdagingen als inspectie bestaan onder andere uit het vormgeven van het toezicht op kunstmatige intelligentie, het versterken van toezicht op het aspect informatiebeveiliging en het in de zorg opzetten van toezicht software ontwikkeld door zorginstellingen. Als senior inspecteur kun en wil jij deze uitdagingen aangaan en kan je ons helpen het verschil te maken.

Je bent binnen IGJ één van de deskundigen op het gebied van kwaliteit van medische software. Je houdt jezelf daarom op de hoogte van de laatste technologische ontwikkelingen en gaat hierover in gesprek met stakeholders.

Recente Europese wetgeving (de Medical Devices Regulation) speelt een grote rol in

deze ontwikkelingen. Hierdoor gelden strengere eisen dan voorheen voor software in het algemeen, waaronder het aspect informatiebeveiliging van software. Binnenkort is daarnaast nieuwe Europese wetgeving te verwachten voor kunstmatige intelligentie, ook op medisch gebied.

Je wordt bij je start gekoppeld aan een collega inspecteur. Naast de generieke Rijksopleiding voor startende inspecteurs word je binnen het team vakinhoudelijk en praktijkgericht opgeleid om met elkaar en zelfstandig het inspectiewerk op het gebied van medische software te doen.

“Als inspecteur medische software hou je zicht op veel nieuwe ontwikkelingen in Nederland én Europa. Je kunt daarbij een belangrijke rol vervullen in de veilige ontwikkeling en toepassing ervan. Gedreven collega’s helpen hierbij maar dagen je ook uit om over verschillende dilemma’s na te denken!” - Joël Buiter, senior inspecteur e-health op de afdeling Medische Technologie

Functie-eisen
Wie ben jij?

• Je hebt een afgeronde academische opleiding met een focus op technologie.
• Je hebt minimaal 5 jaar relevante werkervaring, bijvoorbeeld bij de ontwikkeling en/of het kwaliteitsmanagement van medische software bij een fabrikant of zorginstelling, dan wel als consultant op het gebied van softwarekwaliteit of compliance bij een adviesbureau; ook zou het kunnen dat je vanuit een meer beleidsmatig perspectief als deskundige met softwarekwaliteit bezig bent.
• Je kunt vanuit deze kennis en ervaring een voortrekkersrol vervullen bij toezichtsontwikkeling op medische software.
• Je hebt aantoonbare affiniteit met: het borgen van de informatiebeveiliging van software en/of kunstmatige intelligentie (artificial intelligence), met name met de kwaliteitsaspecten van de ontwikkeling en/of het gebruik ervan.
• Je hebt aantoonbare affiniteit met wet- en regelgeving; een focus op medische software strekt daarbij tot aanbeveling.
• Je bent in staat zelfstandig te werken en beschikt over een kritische en onafhankelijke opstelling.
• Je bent analytisch sterk, je vormt een afgewogen oordeel en je hebt overtuigingskracht.
• Je bent doortastend en sterk in je communicatie. Je werkt constructief samen, zowel binnen een team als met externe partijen.
• Je beheerst het Nederlands en Engels uitstekend, zowel mondeling als schriftelijk.

Kijk op www.functiegebouwrijksoverheid.nl voor het volledige functieprofiel van Senior Inspecteur inclusief de bijbehorende competenties.

Arbeidsvoorwaarden
Salarisniveau schaal 12
Salarisomschrijving Inschaling vindt plaats op basis van kennis en ervaring in salarisschaal 12 CAO Rijk. Je salaris bedraagt minimaal €4278,07 en maximaal €6320,43 (CAO Rijk) op basis van 36 uur per week.
Maandsalaris Min €4.278 – Max. €6.320 (bruto)
Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
Contractduur 1 jaar
Minimaal aantal uren per week 32
Maximaal aantal uren per week 36

Overige arbeidsvoorwaarden
Naast je salaris bieden wij je:

• Een individueel keuzebudget (IKB) van 16,37 % van je salaris. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen;
• 208 vakantie-uren bij een fulltime dienstverband (144 wettelijke vakantie-uren en 64 IKB-uren);
• Een volledige OV-vergoeding voor woon-werkverkeer;
• 13 weken betaald ouderschapsverlof, waarvan 9 weken 100% van je maandinkomen en de resterende periode 75%;
• Een ruim en goed (rolstoeltoegankelijk en) bereikbaar kantoor naast het Centraal Station in Utrecht;
• Een ingerichte gebeds- en bezinningsruimte op het Stadskantoor Utrecht;
• De mogelijkheid om je thuiswerkplek in te richten om hybride te kunnen werken.

Meer informatie over de uitgebreide arbeidsvoorwaarden vind je in de CAO Rijk.

Bijzonderheden

• Deze vacature sluit zodra wij een geschikte kandidaat hebben gevonden. Als je solliciteert, laten wij zo snel mogelijk weten of we je willen uitnodigen voor een selectiegesprek.
• De sollicitatieprocedure omvat in elk geval twee selectiegesprekken. Eventueel wordt na het tweede gesprek een functiegericht assessment ingezet.
• Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig.
• Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ jouw kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je gaat als senior inspecteur weliswaar werken voor de afdeling Medische Technologie. Echter, waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis.
• Je volgt een generieke Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan intern IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent op dit moment 18 opleidingsdagen.
• De afdeling Medische Technologie kent daarnaast nog een eigen vakinhoudelijk curriculum.

Solliciteren?
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site en ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.